库克、强生、GE、BD等5家械企，医械产物一级、二级召回！2019-3-29 9:9:15 来历：医疗器械经销商同盟 浏览数：

来历：国度药监局

清算：医疗器械经销商同盟

3月21-27日，国度药监局持续发布5个通知布告，5家企业别离召回5个医疗器械产物。

Johnson Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜（商品名：欧舒适散光）自动召回

强生目力健商贸(上海)有限公司陈述，因为触及产物可能存在部门产没有到达包装密封性测试尺度的问题，出产商Johnson Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜（商品名：欧舒适散光）（�뵺����注册证编号：国食药监械（进）字2014第3224690号）自动召回。召回级别为二级。触及产物的型号、规格和批次等具体信息见《医疗器械召回事务陈述表》。

Becton Dickinson and Company对一次性利用锁扣式采血器自动召回

碧迪医疗器械（上海）有限公司陈述，因为触及产物可能存在采血器非患者端针头斜切面缺掉的问题，出产商Becton Dickinson and Company对一次性利用锁扣式采血器（注册证编号：国械注进20173151684）自动召回。召回级别为二级。触及产物的型号、规格和批次等具体信息见《医疗器械召回事务陈述表》。

Cook Incorporated对房距离穿刺针产物召回级此外变动

库克(中国)医疗商业有限公司陈述，因为触及产物可能存在针头贫乏针尖斜面的缺点问题，出产商Cook Incorporated 库克公司对房距离穿刺针（注册证编号：国械注进20143155640）自动召回。相干产物召回信息已在2019年2月19日发布，召回级别为二级。现将召回级别变动为一级，触及产物的名称、注册证或存案凭证编码、型号、规格和批次等具体信息见《医疗器械召回事务陈述表》。

Covidien llc对内视镜手术用组织抓钳自动召回

柯惠医疗器材国际商业(上海)有限公司陈述，因为触及产物可能存在现实灭菌体例与产物注明灭菌方式不符的问题，出产商Covidien llc对内视镜手术用组织抓钳（注册证编号：国械注进20152222924）自动召回。召回级别为二级。触及产物的型号、规格和批次等具体信息见《医疗器械召回事务陈述表》。

GE Ultrasound Korea对彩色超声诊断仪自动召回

通用电气医疗系统商业成长（上海）有限公司陈述，因为触及产物可能存在特定组件掉效，致使探头概况温度升高的问题，出产商GE Ultrasound Korea对彩色超声诊断仪（存案凭证编号：国食药监械（进）2007第3230048号）自动召回。召回级别为二级。触及产物的型号、规格和批次等具体信息见《医疗器械召回事务陈述表》。

编纂：小黄 本文标签：库克、强生、GE、BD